Комплексный анализ мочи:


•    Общеклинический анализ (биохимия)
•    Исследование осадка
•    Бактериология

 



 

Основные преимущества:


•    Экономическая эффективность (впервые три группы анализов из одного образца)
•    Упрощение процесса логистики,  уменьшение количества ошибок
•    Делает возможной реализацию проекта «централизованный анализ мочи» с периферическими заборными пунктами

 

 

VACUETTE Urine ССМ – уникальное решение для стандартизации преаналитики мочи. Теперь стандарты ISO доступны каждому медицинскому центру.



В данный момент, стандартизация и соответственно надлежащее качество исследования мочи может быть обеспечено применением только  автоматических аналитических систем, в том числе автоматический полуколичественный, количественный биохимический анализ, микроскопия осадка и бак анализ. Экономически целесообразно решать эту задачу с участием централизованной лаборатории, оборудованной соответствующим образом, а в некоторых случаях подтверждающие исследования (количественно биохимия, микроскопия осадка) и бак анализ экономически выгодно доставлять в специализированные центры на условиях аутсорсинга.


Одной из основных проблем централизации анализа мочи является низкая сохранность пробы биоматериала при хранении и транспортировке. Технически, анализ мочи проходит по трем направлениям:


•    Общеклинический анализ, биохимия
•    Исследование форменных элементов, или осадка
•    Бактериальные исследования


Существует ряд проблем, которые усложняют процесс хранения мочи для каждого из направлений. Более, того, данные ограничения, до недавнего времени, были взаимоисключающими, что усугубляло проблему. Это заставляло использовать ТРИ РАЗНЫЕ системы хранения и транспортировки, усложняла логистику, увеличивала затраты на пациента.
В прошлом году компании Greiner предложила лабораториям Европы и США унифицированную пробирку VACUETTE Urine ССМ, которая впервые может использоваться как единая система хранения для всех направлений тестирования. Результаты валидационных тестирований позволяют утверждать, что аналогов такого продукта пока нет. Основные (но не все) преимущества, которые получает пользователь:


•    ССМ экономически целесообразнее – использование одной системы вместо трех.

•    ССМ позволяет уменьшить количество ошибок персонала при использовании одной пробирки на пациента вместо трех различных, взаимоисключающих. 

•    CCM – Единственная система на лабораторном рынке, которая позволяет транспортировку образцов мочи без охлаждения в пределах более 2х дней для исследования форменных элементов и баканализа одновременно. Иными словами – позволяет правильно реализовать анализ мочи в централизованной лаборатории, сохраняя образец 48-72 часа.


Эффективность системы VACUETTE Urine ССМ подтверждена валидацией ее в комплексе с оборудованием мировых лидеров направления: Roche, Siemens, Sysmex, Olympus и др.


Требования к сохранению материала, и результаты новой системы от Greiner:


Рабочая группа по анализу мочи при европейской конфедерации лабораторной медицины ECLM разработала руководство по анализу мочи, которое описывает основные принципы (в том числе, и риски) работы с данным типом материала. Она дает следующие ограничения для каждого из случаев (что также объясняет невозможность использования унифицированной системы для хранения /транспортировки пробы мочи – до появления VACUETTE Urine ССМ):


1.    Общеклинические исследования – допускается использование обычной емкости без наполнителей. Емкость должна быть охлажденной, анализ может быть выполнен в течении 24 часов.
VACUETTE Urine ССМ:  Валидационные эксперименты в общеклиническом анализе показали стабильность основных аналитов с использование тест-полосок мировых лидеров: Roche и Siemens. Стабильность биохимических параметров (альфа-амилаза, кальций, креатинин, глюкоза, общий белок, мочевая кислота, мочевина, магний, калий) подтверждена через 48 и 72 часа валидацией на Roche Cobas 800 и Olympus AU640:


2.    Исследование осадка.
Ограничение 1 – разрушение клеток крови при хранении; в частности, количество лейкоцитов под большим вопросом уже через 2-4 часа после взятия, даже в охлажденной пробе.
Ограничение 2 – при охлаждении могут выпадать в осадок кристаллы фосфатов и уратов,  что может быть неправильно интерпретировано в морфологическом анализе. Отмечается, что чем больше время хранения, тем выше вероятность такого явления. При упомянутом выпадении кристаллов рекомендуется исследование нового образца при 200С (то есть невозможность дальнейшего хранения).
VACUETTE Urine ССМ: стабильность аналитов (еритроциты, лейкоциты, эпителиальные клетки, бактерии, дрожжи, кристаллы) подтверждена через 48 часов результатами валидации на Sysmex UF-1000i.


3.    Бактериологические исследования. Рекомендуется охладить образец до 4°С, если перерыв между взятием пробы больше 2х часов. Также рекомендовано использование солей борной кислоты с рядом ограничений – она не препятствует размножению грибов, подавляет рост Pseudomonas sp. (около 16% ложноотрицательных результатов) и, в зависимости от концентрации, других видов. Также не рекомендуется использовать данный консервант для биохимических тестов. Ведущие производители систем забора отказались от использования данного консерванта в чистом виде.
VACUETTE Urine ССМ: стабильность микроорганизмов (Candida albicans, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Salmonella enteritidis, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae) подтверждена с использованием систем посева Axonlab UrineAX.