Главными критериями, которые характеризуют эффективность пренатального скриннинга, являются коэффициент обнаружения (DR – detection rate) и коэффициент ложноположительных результатов (FPR – false positive rate).


Чтобы обеспечить эти критерии на должном уровне мы должны иметь в составе системы анализатор и реактивы, которые обеспечат  отличную воспроизводимость. Согласно теории вероятности мы имеем условие при котором все вероятности (возраст матери, расовая принадлежность, данные УЗИ, биохимические маркеры и т.д.) в скорректированном риске перемножаются. Вместе с вероятностями умножаются и ошибки. Из этого следует, что на каждом этапе мы должны обеспечить высочайшее качество результатов и из прослеживаемость от серии к серии.


Для эффективной работы ПО для расчета риска ваши две составляющих:
- большая база исследованных беременностей с известным исходом ---> качество медиан
- постоянно совершенствуемый алгоритм ---> достоверность и репрезентативность коэффициентов для различных групп
 

Программное обеспечение B•R•A•H•M•S Fast Screen pre I plus, представляемая компанией Thermofisher Scientific, является единственным зарегистрированным ПО для расчета пренатального риска на территории Украины.


При расчете риска используется новый алгоритм разработанный FMF в 2015 году. Для определения априорных рисков была использована база данных беременностей за более чем 15 лет исследований, с использованием данных полученных FMF от аккредитованных лабораторий и УЗИ-докторов по всему миру. Для биохимического скриннинга использовались реактивы и оборудование B•R•A•H•M•S Kryptor, которое стало «золотым стандартом» в пренатальным скриннинге и онкодиагностике, обеспечивая межсерийную вариабельность (CV lot-to-lot) за 15 лет на уровне 4-5% (!) и неизменность медиан.


B•R•A•H•M•S Fast Screen pre I plus позволяет провести неинвазивную оценку риска преэклампсии (ПЭ), анеуплоидии плода в течение 1-го и 2-го триместра беременности, а также дефект нервной трубки (ДНТ) во 2-м триместре беременности. Высокая точность расчета риска пре-эклампсии достигается за счет ввода подробной информации о матери и плоде, а также нового биохимического маркера – PlGF (плацентарный фактор роста). Для анеуплодии и дефекта нервной трубки обеспечиваются крайне эффективные коэффициенты обнаружения и ложноположительных результатов – 95% и 5% соответственно.


 

B•R•A•H•M•S Fast Screen pre I plus предлагает широкие возможности интеграции программного комплекса в ЛИС вашей лаборатории, а также работу в серверном режиме (с размещением базы данных на отдельном сервере) с организацией нескольких автоматизированных рабочих мест для доктора УЗИ, генетика или первичного внесения данных беременной женщины.  B•R•A•H•M•S Fast Screen pre I plus предлагает уникальную функцию при работе с вашей ЛИС - полностью автоматический режим сбора данных, расчет риска и выдача результатов.



B•R•A•H•M•S Fast Screen pre I plus предлагает широкую палитру отчетов, а также возможность конструирования вашего персонализированного отчета (брендированный отчет с логотипом, под требования лаборатории или доктора). Функция консолидированных отчетов и аудита позволит вашей компании легко контролировать качество и эффективность скриннинга, а также подавать информацию в органы контроля и национальной сертификации.